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近日,宝利化(南京)制药有限公司自主研发的“一种药物缓释载体、缓释药物组合物及其应用”正式获得国家发明专利授权,该技术针对性解决传统缓释制剂释放精度差、载体稳定性不足等行业痛点,核心应用于明星产品甲磺酸二氢麦角碱缓释片,进一步夯实企业在缓控释制剂领域的技术壁垒。
缓释技术是现代制剂核心工艺,通过载体设计实现可控释药,能够提升药效、减少服药次数与不良反应。现有药物缓释载体技术普遍存在调控精度与稳定性难以兼顾的核心矛盾。如何通过载体材料的分子设计和复合优化,构建既能实现精确释放调控又具备优异稳定性能的新型缓释载体系统,成为该领域亟待解决的关键技术问题。
传统缓释载体短板突出:单一合成高分子易发生药物突释、体内蓄积;天然材料单独使用强度不足、储存易分层;常规材料复配仅能简单叠加性能,难以实现分子协同,长期限制缓释药品品质提升。
针对行业共性技术瓶颈,宝利化发明专利创新采用多组分天然高分子分子复合方案,经分子交联工艺构建全新缓释载体体系,完美破解释药精度与结构稳定性无法共存的行业难题。新材料分子结合紧密,杜绝生产储存分层问题,量产稳定性显著提升,且可完全生物降解,无体内蓄积风险,实现药物分段平稳释放,有效避免突释、释药不充分等问题。
该专利技术已成功应用于公司核心产品依舒佳林(甲磺酸二氢麦角碱缓释片)。本品适用于脑血管后遗症、老年轻度血管性痴呆,需长期平稳给药以修复脑部微循环、保护神经。搭载新型缓释载体后,药品长效匀速释药,血药浓度稳定,减少服药频次与肠胃刺激,大幅提升老年患者用药依从性与安全度。
此次专利落地是宝利化以创新驱动药品提质升级的重要成果。未来公司将持续推进缓释载体技术迭代与产业化转化,依托自研制剂平台开发更多高品质长效缓释药品,为神经、慢病领域缓释制剂研发提供全新技术路径,助力国内高端仿制药高质量创新发展。
校对 陶善工
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